Светская хроника

Американки получили право увеличивать бюст с помощью силикона

Власти США сняли запрет, действовавший в течение 14 лет, на операции с применением силиконогелевых имплантатов. Родина силиконовых бюстов вернулась к своим традициям.

В США снят действовавший в течение 14 лет запрет на силиконовые имплантаты груди. Медики еще не пришли к единому мнению об их безопасности. Тем не менее в пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение компаниям Allergan Inc. и Mentor Corp. на продажу силикона для увеличения женской груди.

Теперь рядовые жительницы США смогут увеличивать бюст так, что подвоха никто и не заметит. Богатые американки и раньше делали подобные операции за границей.

США считаются родиной силиконовых имплантатов. Заполненные силиконовым гелем капсулы стали использовать здесь с начала 1960-х годов, и они сразу же стали популярны как у врачей, так и у пациенток. Однако в конце 1980-х ученые немного охладили пыл женщин, желающих увеличить грудь. Исследования на животных показали, что силиконогелевые имплантаты приводят к развитию онкологических заболеваний. И хотя позднее выяснилось, что рак развивается только у животных, а не у людей, у таких имплантатов выявили и другие отрицательные стороны. Оказалось, что в экстремальных условиях, например от перегрузок в самолете, они могут рваться или разлагаться.


В 1991 году FDA рекомендовала производителям провести тщательные исследования о воздействии силиконогелевых имплантатов на здоровье человека, а спустя год вообще запретила их использование в пластической хирургии. Исключение сделали для женщин, молочную железу которых удалили во время лечения рака, а также для участниц клинических исследований. Американские хирурги перешли на солевые имплантаты: протезы с силиконовой оболочкой и физиологическим раствором внутри. При разрыве они не наносят вреда здоровью женщины. Практика показала, что эстетически и на ощупь такие имплантаты не очень натуральны.

Грудь выглядит как кожаный мешок, наполненный водой.


Долгое время женщины, хирурги и, конечно, компании-производители пытались добиться разрешения на силиконогелевые имплантаты. Последний раз вопрос поднимался в 2003 году, но доказать надежность своей продукции производители не смогли. Вновь FDA вернулось к этой теме в апреле 2005 года. Три дня коллегия управления обсуждала продукцию двух крупнейших производителей — компаний Inamed (головная компания Allergan) и Mentor (они делят пополам американский рынок производства имплантатов, а вместе занимают 75% мирового рынка подобной продукции).

В ходе заседаний FDA выступили более 160 человек, половина из которых страстно просила вернуть силикон и еще половина — отклонить эту просьбу. Одни женщины рассказали, какие ужасные мгновения они перенесли, когда силикон разрывался в их груди, другие настаивали, что только такие имплантаты могут повысить их самооценку. Кроме того, на коллегии выступили ученые, которые заявили, что силикон не влияет на здоровье человека. Медики сообщили, что сейчас в США ежегодно производят около 250 тыс. операций по увеличению груди в год, а с разрешением силикона число желающих значительно возрастет. Производители, в свою очередь, доказывали прочность и безопасность своей продукции.

Тогда Mentor повезло: компания смогла доказать, что ее имплантаты рвутся в 1,4% случаев и не рвутся на протяжении десяти лет. Коллегия FDA рекомендовала разрешить использование силиконогелевой продукции этой компании. Но окончательное решение FDA последовало значительно позже. Inamed Corp. на той коллегии не смогла доказать безопасность своих изделий чиновникам, и возвращение силиконогелевых имплантатов задержалось более чем на полтора года. Обе компании вынуждены были вновь и вновь показывать FDA свое производство и демонстрировать безопасность силикона. В итоге управление сдалось.

Теперь любая американка старше 22 лет имеет право на силикон в грудь.

В то же время FDA наложило и ряд ограничений: пациент должен подписывать договор, где он уведомляется о риске такой операции; пациенту обязаны предоставить возможность извлечения имплантатов по первому требованию. Кроме того, имплантаты могут быть проданы только клиникам, получившим лицензию от FDA, а компания-продавец должна проводить исследования о приживаемости имплантатов в течение десяти лет использования, а также обследовать пациентов каждые пять лет. //Газета.ru